Traducció mèdica, farmacèutica i biotecnològica

La documentació mèdica i farmacèutica pot influir en decisions clíniques, regulatòries, comercials o de recerca. Una traducció ha de ser comprensible per al destinatari i coherent amb la terminologia del producte, l’estudi o l’organització. Dins dels serveis de traducció, LinguaVox gestiona projectes clínics, farmacèutics, biotecnològics i de producte sanitari en català i més de 150 idiomes.

Abans de començar, analitzem la finalitat, el públic, el grau de risc, la fase del projecte i els formats. No es treballa igual amb un consentiment informat, una instrucció d’ús, un informe clínic, un article científic o un material de màrqueting per a professionals sanitaris.

A salut, farmàcia i biotecnologia relacionem aquests documents amb els seus processos i destinataris.

Documentació mèdica i clínica

Entre els documents habituals hi ha:

1. Informes clínics i certificats mèdics.
2. Historials i resums de tractament.
3. Consentiments informats.
4. Protocols i documentació d’estudis.
5. Qüestionaris i escales.
6. Materials d’informació per a pacients.
7. Informes psicològics o de seguiment.
8. Documentació de formació sanitària.
9. Articles, pòsters i presentacions científiques.
10. Comunicacions entre centres i especialistes.

Els textos per a pacients han de ser clars i adequats al nivell de lectura. Els textos per a investigadors o professionals poden mantenir terminologia més especialitzada. Si un mateix projecte genera diverses versions, cal definir qui llegirà cadascuna.

Els informes clínics destinats a un tràmit oficial poden requerir traducció jurada. El fet que un text sigui mèdic no el converteix automàticament en jurat; la necessitat depèn del receptor.

Documentació farmacèutica

En farmàcia, la coherència entre documents i versions és crítica. Gestionem protocols, dossiers, resums, informació de producte, material de formació, comunicació mèdica, procediments, documentació de farmacovigilància i continguts per a diferents públics.

El client ha d’indicar la fase del producte i el mercat. Els termes aprovats, els noms de substàncies, les formes farmacèutiques, les vies d’administració i els advertiments no s’han d’improvisar. Quan existeixen plantilles, textos de referència o terminologia regulatòria, s’incorporen al projecte.

Una traducció no substitueix la revisió regulatòria del titular o de l’especialista. LinguaVox treballa el component lingüístic i documental dins de l’abast contractat, però no garanteix per si sola l’autorització d’un producte o l’acceptació per una autoritat.

Producte sanitari i instruccions d’ús

Els fabricants de producte sanitari tradueixen instruccions d’ús, etiquetes, interfícies, manuals, fitxes, materials de formació, documentació de qualitat i comunicacions de vigilància. Aquests textos combinen terminologia mèdica, tècnica i regulatòria.

Les instruccions han de mantenir correspondència amb figures, advertiments, símbols i versions del producte. Si hi ha text en imatges o captures, cal incloure’l en el recompte. Les interfícies poden exigir límits de caràcters i comprovacions en context.

En projectes multilingües, un glossari central ajuda a conservar els noms de funcions, accessoris i procediments. La memòria de traducció facilita actualitzacions, però cada canvi s’ha de revisar en el context de la nova versió.

Biotecnologia i recerca

La biotecnologia combina llenguatge científic, corporatiu, tècnic i jurídic. Traduïm resums d’investigació, presentacions, protocols, informes, patents, acords, dossiers d’inversió, comunicació corporativa i materials de divulgació.

La selecció del professional depèn de la matèria: genòmica, diagnòstic, microbiologia, dispositius, laboratori, producció o una altra. Quan el text conté hipòtesis, resultats o limitacions, cal conservar els matisos. Simplificar una afirmació científica pot canviar-ne el significat.

Els articles o pòsters poden requerir revisió monolingüe per millorar l’estil en la llengua de destinació. Aquest servei és diferent de la revisió bilingüe de la traducció i s’ha d’indicar al pressupost.

Terminologia i recursos del client

La terminologia pot provenir de llistes aprovades, bases de producte, estudis previs, manuals, nomenclatures i documents regulatoris. LinguaVox pot preparar glossaris i memòries específiques per client i projecte.

Quan hi ha termes amb diverses variants, es registra la forma preferida i el context. També es poden incloure termes prohibits o observacions sobre majúscules, abreviatures i nomenclatures. Aquesta feina és especialment útil en programes que s’actualitzen durant anys.

Els recursos no es comparteixen entre clients. Cada memòria i glossari s’assignen al projecte corresponent i es gestionen d’acord amb les instruccions de confidencialitat.

Revisió i qualitat

Quan el servei es presta conforme a ISO 17100, un segon professional compara la traducció amb l’original. En documentació mèdica o farmacèutica, la revisió ha de comprovar sentit, terminologia, xifres, dosis, unitats, negacions, noms i correspondència entre seccions.

Els controls automàtics poden detectar incoherències, segments buits o diferències numèriques, però no substitueixen el judici professional. Una unitat pot estar ben copiada i mal relacionada amb la dada. Una frase gramaticalment correcta pot ser clínicament ambigua.

En materials maquetats, la revisió i correcció de proves revisa textos tallats, taules, símbols, superíndexs, notes i ordre visual.

Traducció automàtica i contingut sensible

La postedició pot ser útil en alguns continguts repetitius i de risc limitat, sempre que la sortida automàtica sigui adequada i el flux estigui controlat. No es recomana aplicar-la de manera automàtica a historials, consentiments, informes de seguretat, contractes d’alt risc o documentació en què un error pugui afectar una decisió clínica.

Abans de proposar-la, s’avaluen confidencialitat, motor, idioma, tipus de text, volum i ús. El pressupost ha d’indicar clarament si el projecte és traducció humana o postedició completa conforme a ISO 18587.

Confidencialitat i dades personals

Els arxius poden contenir dades de salut, identitat, resultats, informació d’estudi o propietat intel·lectual. Consulteu també confidencialitat i seguretat abans d’enviar informació especialment sensible. L’accés es limita als professionals assignats i es poden formalitzar acords de confidencialitat. El client ha d’evitar enviar més dades personals de les necessàries i pot anonimitzar mostres inicials.

També cal controlar les versions. Un protocol o una instrucció d’ús poden canviar diverses vegades. El gestor registra la versió de partida, les modificacions i l’estat de cada llengua per evitar lliuraments basats en documents obsolets.

Pressupost

Envieu els arxius, les llengües, el país, el públic, el termini i la fase del projecte. Adjunteu terminologia aprovada, plantilles, materials previs i instruccions de format. Indiqueu si cal revisió independent, maquetació, validació del client o lliuraments per lots.

Rebreu una proposta amb l’abast a través de contacte. Si el projecte té moltes versions o actualitzacions, es pot definir un procediment estable i recursos terminològics compartits dins del mateix client.

Preguntes freqüents